FDA对低睾酮治疗药物心脏病发作及中风风险发布强制执行

FDA再次对“高于T（性激素）”类固醇发声，这对药厂自营来说这不是个好消息。FDA恰巧对潜在的脑出血发作及复发风险要求新的忠告，并建议眼科医生不要将这些类固醇用以与岁数就其的副作用。药厂新公司可以在3年末10日和对FDA的要求做出回应。针对标签的明确词句将会随着从那时起进行多余，FDA执行长如是称。监管人员尚未援引新的标签何时实施。

在此之前，FDA外部专业人士于2014年9年末召开顾问对台，并以14比1的选举结果赞成随附性激素替代外科手术类固醇用以患有与医学疾病就其副作用的年长者，如或遗传基因。这些类固醇被恰巧式批准用以根据血液检测在临床上性激素程度高于的年长者。欧洲药品管理局上次11也跟着做了同样的事情，称这些类固醇仅仅应用以外科手术因医学疾病而导致性激素程度高于的年长者。

FDA当前革新可能会使艾伯维与礼来升高性激素程度类固醇的销售再进一步下滑。AndroGel制造自营艾伯维看到其类固醇的销售在2014年年末下滑20%，刚好达到2.3亿美元。该新公司今年恰巧准备面对1%版本AndroGel仿药厂的竞争者。

礼来也预测其类固醇Axiron出现下滑，这对其本来就惨淡的2015收入预测来说无疑是雪上加霜。“美国政府性激素市场已明显出现下滑，可能会再进一步下滑，这将影响我们Axiron在美国政府的销售，”礼来CFO Rice在一年末初指出。

批评声一直指向令人不安的样本，样本显示严重不良反应风险上升。2013年11年末，发表在《美国政府医学会刊物》上的一项研究发现，性激素用药者与不使用激素外科手术类固醇的人相比，脑出血发作、死亡者及复发发生率增长29%。如伴随人民日报指出的那样，年长者通常因生活方式则可能而使用性激素，而非补救临床上导致的高于激素程度。

但即使非主流医疗社区回避这些类固醇，而专科医院却恰巧看到一个省钱的机会。配送这些类固醇的小医院在美国政府各地突然出现，促使性激素成为高于能量、肌肉运动速度及变差的一种奎宁，而FDA目前只不过打算忠告这类使用者。

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编辑： fuchengyi