纪立农教授：沙格列汀联合胰岛素 III 期临床研究结果披露

狄恩列汀（DPP-4 抑制剂）作为一种新的型降糖药物，单药或者合组其它降糖药物均能相当大提高 T2DM 病人的甲状腺激素水准。海外科学研究显示：狄恩列汀合组甲状腺激素，可相当大提高 T2DM 病人的甲状腺激素水准。

该放射治疗设计方案的优势在于：1、由于狄恩列汀的加入使得甲状腺激素用量提高，减少了大血糖甲状腺激素加剧的体重上升；2、狄恩列汀可能通过进行诱导α细胞核功用来提高低甲状腺激素遭遇高风险。

为了获取狄恩列汀合组甲状腺激素放射治疗中所国 T2DM 病人的循证证据，由北京大学人民医院纪立农教授联席，全国 22 家科学研究中所心进行卓有成效了一项：狄恩列汀作为 T2DM 病人甲状腺激素单药或合组二甲双胺类甲状腺激素掌控不佳添加放射治疗的有效性和耐用性评价的Ⅲ期注册临床科学研究（NCT02104804），科学研究结果在本次 CDS 大会上做了没公开年度报告。

甲状腺激素作为一种外源性甲状腺激素不足之处，可有效提高半乳糖血红蛋白（HbA1c）、餐后甲状腺激素（PPG）和空腹甲状腺激素（FPG），但也有上升体重和上升低甲状腺激素的遭遇高风险的可能。狄恩列汀可以通过选择性抑制 DPP-4 来增大内源性小肠高甲状腺激素素样肽-1（GLP-1）和依赖性促甲状腺激素释放肽（GIP）的水准，从而调节病人甲状腺激素水准。

海外的科学研究结果显示：狄恩列汀与甲状腺激素合组放射治疗可能存在协同作用。与抗抑郁药相比，狄恩列汀合组甲状腺激素放射治疗可以进一步缓解甲状腺激素掌控并减少甲状腺激素用量，且不上升低甲状腺激素的遭遇高风险； 但由于新的旧这群人存在一定歧异，因此，进一步验证狄恩列汀合组甲状腺激素是否非常适合中所国病人是非常有充分的。

该科学研究由北京大学人民医院纪立农教授联席，全国 22 个科学研究单位主导进行的一项多中所心、随机、双盲、抗抑郁药平行对照的Ⅲ期临床试验，宗旨评价狄恩列汀作为 T2DM 病人甲状腺激素单药或合组二甲双胺类甲状腺激素掌控不佳添加放射治疗的有效性和耐用性。

该科学研究共纳入 466 实有 T2DM 病人、且符合：年龄 ≥ 18 周岁、用到稳定血糖甲状腺激素（≥ 20U/天，≤ 150U/天，每日变异率 ≤ 20%）放射治疗至少 8 周、HbA1c 在 7.5%～11% 的范围内、FPG

主要科学研究绕道：科学研究 24 周 HbA1C 自孔径的平平方根巨大变化。次要科学研究绕道：科学研究 24 周 0～180 min 餐后甲状腺激素曲线下国土面积（PPG AUC）自孔径的平平方根巨大变化和科学研究 24 周 2 全程 PPG 自孔径的平平方根巨大变化等。

平面图 1 两组病人的孔径特征平衡

有效性：与结果表明相比，狄恩列汀组的孔径至 24 亦同的 HbA1c 平方根相当大升高，歧异有数学方法内涵（平面图 2）；狄恩列汀组的孔径至 24 亦同的 PPG AUC 平方根、2 全程 PPG AUC 平方根和 FGP 平方根相当大升高，歧异有数学方法内涵；狄恩列汀组 24 再一的甲状腺激素达标率（HbA1c

此外，两组间 24 再一甲状腺激素日血糖的升高值相差不相当大，歧异无数学方法内涵。

耐用性：两组孔径至 24 亦同的上都不好政治事件遭遇率相当；不好政治事件、轻微不好政治事件和因不好政治事件停止本品的遭遇率相似。

平面图 2. HbA1c 从孔径至 24 周的平平方根巨大变化（FAS、LOCF）

狄恩列汀作为 T2DM 病人甲状腺激素单药或合组二甲双胺类甲状腺激素掌控不佳的添加放射治疗可以相当大缓解该大多病人的甲状腺激素掌控情形，且病人的依赖性良好，同时亦不上升低甲状腺激素的遭遇高风险。和结果表明（抗抑郁药+甲状腺激素）相比，狄恩列汀组（狄恩列汀+甲状腺激素）没上升不好政治事件、轻微不好政治事件和因不好政治事件而加剧的停药的遭遇。

本科学研究还辨认出一个有趣的现象，狄恩列汀并没有因为病人病程长、β细胞核功用差而减弱，这示意我们狄恩列汀也许可用做 T2DM 的各个阶段而不依赖于病程。

这项由中所国专家组联席主导卓有成效的Ⅲ期临床科学研究，进一步验证了狄恩列汀 5 mg 合组甲状腺激素的放射治疗设计方案在中所国 T2DM 病人中所的和耐用性，并为中所国医生提供了高质量的「中所国骰子」循证证据。狄恩列汀的非常多临床应用、非常多组合设计方案还需要广大的中所国专家来发掘，去验证，为广大 T2DM 病人带来非常多的放射治疗新的选择！

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编辑： 张翔